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型號規(guī)格
FX5、FX8、FX10。
結構及組成/主要組成成分
本品為一次性使用空心纖維血液透析器,由纖維、外殼、樹脂、焊接法蘭、密封環(huán)、無菌蓋和保護蓋組成。纖維材料為聚砜纖維-聚乙烯吡咯烷酮混合物,外殼材料為聚丙烯,樹脂材料為聚氨酯,焊接法蘭材料為聚丙烯,密封環(huán)材料為硅樹脂,無菌蓋材料為聚丙烯、硅樹脂,保護蓋材料為(聚乙炔丙烯)苯乙烯。本產品采用流動蒸汽滅菌。
適用范圍/預期用途
本品是配合血液透析裝置使用,供慢性腎功能衰竭患者進行血液透析治療,一次性使用。
血液透析器簡稱透析器,是血液和透析液進行溶質交換的管道和容器,是血液透析的關鍵部分。透析器主要由支撐結構和透析膜組成,后者是其重要組成部分,為半透膜,只允許小于膜孔徑的分子通過,膜材料為改良的纖維素膜和合成膜兩種,兩者均可制成高通量的透析器。
醫(yī)療器械經營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進20193101928
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